Auswertung

• Database Closure
• Erstellung und Validierung von SAS-Programmen gemäß SAP zur Erstellung von Tabellen und Graphiken, sowie zur Entscheidung und zur Generierung von Hypothesen gemäß Prüfplan
• Bei Efficacy Studien: Einteilung der Patienten in Validitätsgruppen gemäß Prüfplan (valide für die Per-Protocol-, die Intent-to-Treat und die Safety-Analyse)
• Generierung der Ergebnisse als SAS Tabellen, SAS Listings und in Form von Graphiken
• Übergabe der SAS-Tabellen, SAS Listings und Graphiken nach MS Word, textliche Aufbereitung der Tabellen zu einem Tabellenband, Aufbereitung der Graphiken in einem Graphikband und der Listings in einem Listing Band
• Verfassen des integrierten klinischen Abschlussberichtes in Form eines Berichtbandes, gemäß ICH/GCP Guidelines