Erstellung und Validierung von SAS-Programmen gemäß SAP zur Erstellung von Tabellen und Graphiken, sowie zur Entscheidung und zur Generierung von Hypothesen gemäß Prüfplan
Bei Efficacy Studien: Einteilung der Patienten in Validitätsgruppen gemäß Prüfplan (valide für die Per-Protocol-, die Intent-to-Treat und die Safety-Analyse)
Generierung der Ergebnisse als SAS Tabellen, SAS Listings und in Form von Graphiken
Übergabe der SAS-Tabellen, SAS Listings und Graphiken nach MS Word, textliche Aufbereitung der Tabellen zu einem Tabellenband, Aufbereitung der Graphiken in einem Graphikband und der Listings in einem Listing Band
Verfassen des integrierten klinischen Abschlussberichtes in Form eines Berichtbandes, gemäß ICH/GCP Guidelines